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广州艾迪康顺利通过ISO15189定期监督+变更现场评审

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详细介绍

      2020年10月16日,广州艾迪康迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组为期3天的ISO15189(CNAS-CL02:2012)定期监督+变更现场评审。经过专家组的严格审核和深入一线地检查,广州艾迪康顺利通过了评审。

与CNAS评审专家组合影

      此次评审由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派广州中医药大学附二院陈曲波主任担任评审组长,南方医科大学南方医院孙德华主任、广州市妇女儿童医疗中心顾晓琼主任、长春中医药大学附属医院朱光泽主任为评审组成员,对广州艾迪康质量管理体系运行的有效性和符合性进行了全面审核。

评审会议

      四位评审老师依据CNAS-CL02:2012版认可准则和各领域的应用说明、行业标准、规范对广州艾迪康的质量体系运行情况和技术能力进行了现场深度审核。经过审核后评审组对广州艾迪康质量体系运行以及执行的有效性给予了充分肯定,一致认为实验室体系运行和支持性服务有效,满足医学实验室认可准则(CNAS-CL02:2012)和相应的应用说明要求。

实验室审核

      审核过程中,评审老师深入广州艾迪康的实验室进行现场检查。通过审阅文件、查看记录、比对实验、现场问答等方式,四位老师与管理和技术人员进行了充分交流。同时,在经过对广州艾迪康合作客户进行现场检查,与当地医护人员、物流人员现场沟通后,评审组一致认为物流对样品的接收、运输基本满足检验前的工作需求,检验前质量控制工作符合CNAS-CL02认可要求。

 

客户端审核

      最终,评审专家组宣布:广州艾迪康实验室分区、流程合理,总体环境满足工作需要,满足认可准则要求。管理层能重视质量体系建设,并经过内部审核、管理评审、服务协议评审及纠正措施的实施,加深合作单位客户端医务人员、实验室内部技术人员及公司相关管理部门对质量管理体系的不断理解,对质量体系的运行起到了持续改进作用。实验室管理体系运行情况总体良好。

      此次CNAS-CL02:2012定期监督+变更评审现场评审的顺利通过,是对广州艾迪康质量管理体系的充分肯定。广州艾迪康全体同仁将以此为契机,一如既往地专注质量、专注技术、追求卓越,继续秉承“科学、精准、高效、满意”的质量方针,牢记“医检服务患者,健检服务大众”的使命,怀着“做医生和大众信赖的伙伴”的愿景,为客户提供更加优质的检测服务,为中国第三方医学实验室的健康发展贡献力量!

 


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